足護士 驄豪科技
title 通過認證

 

ISO-13485 ;Tsung Hau Tech                     
 ISO 13485  

 台灣MIT微笑標章

 

   生態紡織標準100      
 ISO13485是醫療器材規範嚴格的歐盟地區必定檢驗的認證,它代表驄豪科技製造產品時是按照醫療器材的製造流程與規範,是您可以安心信任的廠商。    相信大家對經濟部的MIT標章都不陌生,產品上有貼這個標誌就代表他是台灣製造,品質有保障,驄豪科技很高興能夠通過MIT的認證,並在我們的內銷包裝上能夠貼上微笑標章的貼紙。驄豪MIT號碼:01700071
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   Oeko-Tex Standard 100是維也納的奧地利紡織研究中心在1990年代頒發的用以檢測紡織品中是否含有對人類有害物質的一套標準,能夠獲頒這項認證的廠商就代表製造出來的紡織品是健康、自然、染料無毒,並在製造過程能對環境的危害減到最低。      

 

D&B;鄧白氏;林肯      FDA;眼鏡蛇;凝膠;一級      compression stocking ; FDA level 2                  

 鄧白氏企業認證

            美國FDA檢驗1級 凝膠      美國FDA檢驗2級  彈性襪                  
 鄧白氏是美國專門提供企業評估客戶的信用狀況、海外市場開發等的商業資訊服務,從鄧白氏的資料庫中您可以知道這間公司是否是間合法正當經營的公司,它的營業性質......等等,也歡迎大家到鄧白氏上看看我們的資料!    請點我     美國食品與藥物管理局(FDA)頒發給我們的凝膠材料證書,凝膠在FDA的分類下是"皮膚保護器",證實我們所使用的凝膠是可以安心與皮膚接觸的物質,可以安心使用 !!      美國食品與藥物管理局(FDA)頒發給我們的彈性襪的證書,我司的彈性襪在FDA中是歸類到2級產品(FDA產品共有3級,等級越高就是越精密的醫療器材,一級的logo是兩條互繞的響尾蛇、二級是一隻老鷹),代表我司的彈性襪確實是醫療器材等級的產品。我司FDA 510K的號碼是K101906  
 
               
                               
 RAL GZ-387;德國標準;彈性襪                              

 德國RAL GZ-387彈性襪檢驗

     驄豪科技台灣GMP證書     行政院衛生署外銷專用醫療器材許可證                  
 驄豪科技很榮幸地成為台灣第一家申請到RAL認證的製造商。RAL是德國在二次戰後為了替德國境內人民確保產品品質的檢驗機構,在21世紀的今天它已經成長為全世界消費者做品質把關的機構。不用坐飛機出國,您也能夠體驗到世界級彈性襪的品質!!      GMP(Good Manufacturing Practice)代表的是產品在製造過程中符合政府認可的優良規範,代表工廠內管理良好,消費者買的東西品質有保障,並能享有優質確實的售後服務。在醫療輔助器材產業中擁有GMP的廠商是鳳毛麟角,驄豪科技很榮幸地能得到這項殊榮,並且會繼續努力!      目前中國的彈性襪檢驗是越來越嚴格,這代表彈性襪在中國即將列入受到嚴格管制的醫療器材產品,在入關的手續將會越來越複雜。外銷比率佔營業額極大的驄豪科技深深明白這點,主動讓產品接受台灣當局嚴格的檢驗以申請這張"外銷"專用醫療器材許可證,期能夠加速合作夥伴們在中國地區銷售業務的推展!                  
                               

 

           

中華人民共和國  2級醫療器材-彈性襪

醫療器械註冊證

           

目前在大陸,彈性襪是以2級醫療器材作為列管,按照規定生產廠家必須是經過大陸藥監局認可並列管的廠商,只有這些廠商生產出來的彈性襪才可以在大陸市場上販售,驄豪科技正式在2014年3月取得這張註冊證。

歡迎在大陸藥監局紀錄上搜尋"骢豪"